Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК

Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК, расположенный в Кировской области, — это высокотехнологичное производство полного цикла по стандартам GMP и ISO с фокусом на выпуск импортозамещающих и инновационных лекарственных средств.

Производственный комплекс включает в себя лаборатории (химико-аналитическая, микробиологическая и биохимическая), R&D центр, производство вакцин и биопрепаратов, производство твердых лекарственных форм, складское помещение.

Производственные мощности БМК позволяют производить различные лекарственные формы препаратов по полному циклу (твердые лекарственные формы и биотехнологические препараты во флаконах и в шприцах).

Розлив стерильных препаратов осуществляется в оборудовании изоляторного типа, в котором на протяжении всего производственного процесса поддерживаются специальные условия параметров окружающей среды (такие, как температура, влажность, скорость ламинарного потока воздуха, его направленность, перепады давлений, частицы «живые» и «не живые» разных размеров). Стерильность поступающего в изоляторы воздуха достигается с использованием воздушных фильтров высокой очистки (HEPA). За счет использования данной технологии очистки воздуха и поддержания всех установленных параметров окружающей среды внутри изолятора, исключается возможное загрязнения готового продукта.

Склад оборудован помещением для отбора проб всех поступающих субстанций и вспомогательных материалов. Все компоненты, которые используются для производства препаратов, также взвешиваются на складе и передаются через специальные материальные шлюзы. В помещениях отбора проб и в помещениях взвешивания поддерживаются и контролируются соответствующие параметры окружающей среды.

Все производственные корпуса, а также складские помещения (склад для хранения готовой продукции и склад хранения вспомогательных материалов и фармацевтических субстанций, включая упаковочные материалы) соединены между собой коридором.