Для России — в России: Санофи Пастер производит свою пятивалентную комбинированную вакцину для российского рынка на площадке локального партнера НАНОЛЕК
07 марта, Москва, Россия, — Санофи Пастер, подразделение вакцин группы Санофи, объявила о том, что производство пятивалентной комбинированной вакцины компании, предназначенной для российского рынка, осуществляется на производственной площадке инновационной биофармацевтической компании НАНОЛЕК, расположенной в Кировской области.
Первые партии вакцины, упакованные на заводе в Кировской области, были сертифицированы в конце 2016 года и с января 2017 стали доступны для потребителей. В 2017 году партии пятивалентной вакцины, планирующиеся для распространения в России, будут производиться на площадке Нанолек. В дальнейшем, к 2019 году, планируется выйти на полный производственный цикл производства готовой лекарственной формы.
Выпуск пятивалентной комбинированной вакцины на территории России происходит в рамках совместного проекта Санофи Пастер и компании НАНОЛЕК по локализации производства, который стартовал в 2015 году с подписания соглашения о сотрудничестве. С этого времени компанией Санофи Пастер были внедрены методики контроля качества на площадке партнера в России и организовано обучение специалистов компании НАНОЛЕК работе с вакциной на производственной площадке во Франции, что позволяет обеспечивать высокое качество вакцины вне зависимости от места ее производства.
Владимир Христенко, президент, НАНОЛЕК: «В прошлом году наша компания успешно запустила высокотехнологичное производство иммунобиологических и биотехнологических препаратов в соответствии со стандартами GMP и ISO. Это основа для реализации нашей главной цели — обеспечить производство современных многокомпонентных вакцин для того, чтобы тем самым содействовать государству в переходе к более эффективным схемам вакцинации согласно международным стандартам и рекомендациям ВОЗ».
Тибо Кроснье-Леконт, генеральный директор Санофи Пастер в Евразии: «Мы рады, что благодаря этому проекту наша пятивалентная вакцина станет доступной в России, чтобы помочь в защите российских детей от опасных инфекций. Первый этап реализации нашего проекта успешно пройден, и теперь мы перешли к фазе передачи технологии более глубокого производства».
Сусанна Михайловна Харит, д. м. н., профессор, руководитель Отдела профилактики инфекционных заболеваний ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА РОССИИ (НИИДИ) главный внештатный специалист по вакцинопрофилактике Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга, профессор кафедры инфекционных заболеваний у детей ФПКиПП ГБК ВПО СПбГПМУ: «В рамках Национального календаря проводится вакцинация от 12 инфекций, и предполагается, что ребенку раннего возраста нужно сделать 3-4 инъекции одновременно. К сожалению, на сегодняшний день комбинированных вакцин, позволяющих снизить число уколов, недостаточно. Поэтому важно, что врачи могут использовать удобные для применения вакцины, а родители — быть уверены, что дети получат современные безопасные вакцины сразу от 5 инфекций в одной инъекции».