НАНОЛЕК
О компании
  • Команда
  • История
  • Стратегия, миссия, ценности
  • Награды и премии
  • Образование и КСО
  • Охрана труда
  • Партнеры
R&D
Портфель
  • Вакцины
  • Биотехнологические препараты
  • Химические препараты
  • Контрактное производство
  • Другие направления
Производство
  • Биотехнологические препараты
  • Твердые лекарственные формы
  • Контроль качества
  • Сертификаты
Пресс-центр
  • Новости компании
  • СМИ о нас
  • Фотогалерея
  • Пресс-кит
  • Контакты для СМИ
Карьера
  • Вакансии
    • Вакансии
    • Корпоративная культура
  • Корпоративная культура
Контакты
More
    Задать вопрос
    info@nanolek.ru
    г. Москва
    Бутырский Вал, 68\70, стр.1
    Бизнес-центр «Бейкер-плаза»
    2 этаж, офис 24
    • Вконтакте
    • YouTube
    EN | RU
    НАНОЛЕК
    О компании
    • Команда
    • История
    • Стратегия, миссия, ценности
    • Награды и премии
    • Образование и КСО
    • Охрана труда
    • Партнеры
    R&D
    Портфель
    • Вакцины
    • Биотехнологические препараты
    • Химические препараты
    • Контрактное производство
    • Другие направления
    Производство
    • Биотехнологические препараты
    • Твердые лекарственные формы
    • Контроль качества
    • Сертификаты
    Пресс-центр
    • Новости компании
    • СМИ о нас
    • Фотогалерея
    • Пресс-кит
    • Контакты для СМИ
    Карьера
    • Вакансии
    • Корпоративная культура
    Контакты
      НАНОЛЕК
      О компании
      • Команда
      • История
      • Стратегия, миссия, ценности
      • Награды и премии
      • Образование и КСО
      • Охрана труда
      • Партнеры
      R&D
      Портфель
      • Вакцины
      • Биотехнологические препараты
      • Химические препараты
      • Контрактное производство
      • Другие направления
      Производство
      • Биотехнологические препараты
      • Твердые лекарственные формы
      • Контроль качества
      • Сертификаты
      Пресс-центр
      • Новости компании
      • СМИ о нас
      • Фотогалерея
      • Пресс-кит
      • Контакты для СМИ
      Карьера
      • Вакансии
      • Корпоративная культура
      Контакты
        НАНОЛЕК
        EN | RU
        НАНОЛЕК
        • О компании
          • Назад
          • О компании
          • Команда
          • История
          • Стратегия, миссия, ценности
          • Награды и премии
          • Образование и КСО
          • Охрана труда
          • Партнеры
        • R&D
        • Портфель
          • Назад
          • Портфель
          • Вакцины
          • Биотехнологические препараты
          • Химические препараты
          • Контрактное производство
          • Другие направления
        • Производство
          • Назад
          • Производство
          • Биотехнологические препараты
          • Твердые лекарственные формы
          • Контроль качества
          • Сертификаты
        • Пресс-центр
          • Назад
          • Пресс-центр
          • Новости компании
          • СМИ о нас
          • Фотогалерея
          • Пресс-кит
          • Контакты для СМИ
        • Карьера
          • Назад
          • Карьера
          • Вакансии
            • Назад
            • Вакансии
            • Вакансии
            • Корпоративная культура
          • Корпоративная культура
        • Контакты
        info@nanolek.ru
        г. Москва
        Бутырский Вал, 68\70, стр.1
        Бизнес-центр «Бейкер-плаза»
        2 этаж, офис 24
        • Вконтакте
        • YouTube

        Пресс-центр

        • Главная
        • Пресс-центр
        • Новости компании
        • «Наша Тесла»: биофармацевтическая компания «Нанолек» берет курс на полное импортозамещение
        • Новости компании
        • СМИ о нас
        • Фотогалерея
        • Пресс-кит
        • Контакты для СМИ

        «Наша Тесла»: биофармацевтическая компания «Нанолек» берет курс на полное импортозамещение

        23.03.2022




        23.03.22 — Москва. Проектирование нового корпуса для производства вакцин по полному циклу, включая наработку субстанций, на заводе «Нанолек» в Кировской области будет завершено к лету 2022 года, а через 3 года там планируют начать выпускать первую полностью отечественную вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ). Проект в компании назвали «Наша Тесла».

        В рамках проекта биофармацевтическая компания «Нанолек» реконструирует производственный корпус общей площадью более 2,5 тыс. м2 на инновационном заводе в Кировской области. Кроме зон для производства активной фармацевтической субстанции здесь будут располагаться лаборатории производственного контроля, инженерные системы, офисы и вспомогательные помещения. Планировка и концепция корпуса будут отвечать мировым стандартам Good Manufacturing Practice, устанавливающим требования к производству и контролю качества на высокотехнологичных фармацевтических предприятиях. Производство будет оснащено современным биотехнологическим оборудованием российских и международных поставщиков. Проектирование корпуса завершится во II квартале 2022 года.

        Общий размер инвестиций в проект «Наша Тесла» составит более 3,5 млрд рублей. Из них:

        ●      основное технологическое оборудование — 1.5 млрд руб.,

        ●      инженерные системы — 1 млрд руб.,

        ●      лабораторное оборудование — более 150 млн руб.,

        ●      трансфер и масштабирование технологии производства — 850 млн руб.,

        Компания уже вложила в проект «Наша Тесла» несколько сотен миллионов рублей, и сейчас планирует подать заявку на займ в Фонд развития промышленности по программе «Приоритетные проекты». Стоимость оборудования из-за текущих сложностей работы с европейскими поставщиками, а также поисков новых потенциальных партнеров на других рынках увеличится ориентировочно на 20–30%.

        Первым продуктом в рамках проекта «Наша Тесла» станет полностью отечественная вакцина от вируса папилломы человека — это совместная разработка компаний «Нанолек» и «Комбиотех» (разработчика и производителя полного цикла рекомбинантной вакцины против гепатита В).

        Мощности производственного корпуса позволят выпускать до 8 млн доз готовой вакцины против ВПЧ с 2025 года.

        Профилактика вируса поможет снизить смертность от онкологических заболеваний. Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак и предраковые состояния шейки матки, влагалища, наружных женских половых органов, полового члена и ануса, а также некоторые виды рака головы и шеи у взрослых. По данным, опубликованным в 2021 году в научном журнале Lancet, вакцинация против ВПЧ на 90 % снижает риск рака шейки матки — заболевания, от которого ежегодно умирает более 300 тысяч человек. Это прививка без возраста, но прежде всего ВОЗ рекомендует делать ее девочкам от 9 до 13 лет, а среди людей 27–45 лет — в первую очередь людям, живущим с ВИЧ, и курящим. Вакцина уже включена в национальные календари профилактических прививок в 91 стране мира, в России сейчас она входит в отдельные региональные календари прививок, в нацкалендарь ее планируется добавить в 2024 году. Сейчас жителям России доступны только зарубежные вакцины.

        Владимир Христенко, президент «Нанолек»:

        «Проект «Наша Тесла» мы начали разрабатывать почти два года назад, в разгар пандемии, — и в свете сегодняшних событий это еще более актуально. Собственное производство вакцин, которые входят в Национальный календарь профилактических прививок, — сейчас первоочередная задача для нас. Проект “Наша Тесла” поможет вывести на рынок одну из важнейших вакцин, которая существенно снизит онкологическую заболеваемость у женщин».

        В 2021 году завершены доклинические исследования вакцины, по результатам которых отечественный препарат показал более благоприятный профиль безопасности и лучшую переносимость, чем препарат, произведенный в США. Риск нежелательных явлений был ниже на 7 %, чем у препарата сравнения, при этом все изменения в самочувствии испытуемых были легкими — в основном это были реакции в месте введения вакцины, например, покраснение, зуд и болезненность при надавливании. Российская вакцина также показала хорошую иммуногенность: у большинства добровольцев после однократного введения выработались антитела ко всем четырем наиболее распространенным онкогенным штаммам.

        Справка

        О «Нанолек»: современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.




        Подписка на
        новости компании

        Подписаться
        Назад к списку
        Компания
        Команда
        История
        Стратегия, миссия, ценности
        Награды и премии
        Образование и КСО
        Охрана труда
        Партнеры
        Пресс-центр
        Новости компании
        СМИ о нас
        Фотогалерея
        Пресс-кит
        Контакты для СМИ
        Производство
        Биотехнологические препараты
        Твердые лекарственные формы
        Контроль качества
        Сертификаты
        Комплаенс
        Политика конфиденциальности
        Коммерческая политика (pdf)
        Коммерческая политика ООО «Нанолек» Изделия Медицинского назначения (pdf)
        Политика в области качества (pdf)
        Кодекс корпоративной этики (pdf)
        Политика по взаимодействию с работниками здравоохранения (pdf)
        Фармаконадзор
        Мероприятия
        Подписаться на рассылку
        info@nanolek.ru
        г. Москва
        Бутырский Вал, 68\70, стр.1
        Бизнес-центр «Бейкер-плаза»
        2 этаж, офис 24
        Горячая линия
        • Вконтакте
        • YouTube
        Политика конфиденциальности
        © 2022