Первая отечественная четырехвалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» получила сертификат «Сделано в России» в категории «Надежность». Документ подтверждает соответствие продуктовой разработки и производства высоким стандартам и дает возможность продвигать вакцину на экспорт под национальным брендом, который реализует Российский экспортный центр (РЭЦ). Программу координирует Минпромторг России.*

Вакцина «Цегардекс» – это разработка российских ученых. Производство организовано по полному циклу на Биомедицинском комплексе «Нанолек» в Кировской области – от получения антигена до готовой лекарственной формы. Официальное открытие первого участка производства вакцины против ВПЧ состоялось 29 октября 2025 года. Первые серии препарата выйдут в гражданский оборот во второй половине 2026 года.

Запуск производства «Цегардекс» – значимый шаг в укреплении национальной системы профилактики заболеваний, связанных с ВПЧ. Вакцина позволит закрыть актуальные потребности российской системы здравоохранения и имеет высокий экспортный потенциал.

«Многие страны расширяют программы вакцинации против ВПЧ. У нас есть всё, чтобы включиться в этот рынок с сильной позицией: полный цикл производства, современная технологическая база и приверженность международным стандартам качества» – рассказал генеральный директор «Нанолек» Евгений Баринов.

«Цегардекс» защищает от четырех наиболее распространенных и опасных типов ВПЧ: 6, 11, 16 и 18. Эти типы ассоциированы с развитием рака шейки матки, рака анального канала, а также кожных образований — папиллом.

Многоцентровые клинические исследования проводились на базе ведущих медицинских учреждений: Кировского государственного медицинского университета, Научно-исследовательского центра «Эко-безопасность» (Санкт-Петербург), Пермского государственного медицинского университета им. Е. А. Вагнера и Медико-санитарной части №163 ФМБА России**.

В марте 2025 года «Цегардекс» получил регистрационное удостоверение для применения у взрослых. Клинические исследования с участием детей завершены: в них приняли участие 402 добровольца в возрасте от 9 до 17 лет***. Расширение показаний на данную возрастную группу ожидается в феврале 2026 года.

*https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=28c34cae-5bcb-4795-9417-1264be63b56f

**https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=c5e8a4d8-7b6b-4988-a422-a86a9831332a&CIPermGUID=d50e00bb-d75e-4cbb-9460-a547bbe04897

***https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=9eb5d93f-0af1-4733-b60d-0f40d6e8d272&CIPermGUID=186b7fb6-8043-4bf1-82f8-9afe26d24dce