В рамках соглашения российская компания получит эксклюзивные права на регистрацию, продвижение и реализацию препарата Армоцибарт в России, Казахстане, Белоруссии и других странах региона.

Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» и китайская биофармацевтическая компания Suzhou Alphamab Co., Ltd. (“Alphamab”) подписали стратегическое соглашение о сотрудничестве, направленное на вывод препарата Армоцибарт для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А и гемофилией В на рынки России, стран Евразийского экономического союза, Азербайджана и Узбекистана.

Подписание состоялось в рамках Российско-Китайского фармацевтического форума в Шанхае. Документ подписали генеральный директор компании «Нанолек» Евгений Баринов и контролирующий акционер, член совета директоров Alphamab, Сюэ Чуаньсяо.

Согласно условиям соглашения, «Нанолек» получит эксклюзивные права на регистрацию, коммерческое продвижение и реализацию препарата Армоцибарт на согласованных территориях, а также станет держателем регистрационных удостоверений на препарат.

«Мы рады начать сотрудничество с компанией „Нанолек“, обладающей значительным опытом вывода инновационных препаратов на рынки России и стран Евразийского региона. Уверены, что совместная работа позволит сделать современные подходы к профилактике обострений гемофилии доступными для большего числа пациентов», – отметил контролирующий акционер, член совета директоров Сюэ Чуаньсяо.

Армоцибарт – препарат для подкожного введения, который будет предназначен для профилактики кровотечений при гемофилии А и гемофилии В как у пациентов с ингибиторной формой заболевания, так и без ингибиторов. Подкожный способ введения более удобен для пациентов по сравнению с внутривенным введением факторных препаратов.

Гемофилия относится к редким наследственным заболеваниям, связанным с нарушением процесса свертывания крови. Причиной заболевания являются мутации генов, кодирующих синтез факторов свертывания крови VIII или IX. Средний возраст постановки диагноза составляет около двух лет.

Ингибиторная гемофилия – состояние, при котором вырабатываются антитела к факторам свертывания VIII (при гемофилии А) или IX (при гемофилии В). Эти антитела нейтрализуют факторы свертывания, в результате чего вводимые факторные препараты теряют коагулянтную активность, делая стандартную терапию гемофилии неэффективной.

Для России появление TFPI-ингибитора в клинической практике откроет доступ к первому в своем классе препарату для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А и В независимо от наличия ингибиторов к факторам свертывания крови.

«По данным российского регистра, сегодня в стране проживает более 8,5 тысяч пациентов с гемофилией А и В. Для многих из них регулярная терапия является необходимым условием сохранения качества жизни и предотвращения тяжелых осложнений. Мы рассматриваем сотрудничество с Alphamab как важный шаг в развитии нашего орфанного портфеля и расширении доступа пациентов в России к современным биотехнологическим препаратам», – отметил генеральный директор компании «Нанолек» Евгений Баринов.

На текущий момент Армоцибарт проходит клинические исследования III фазы с применением у пациентов с ингибиторной и безингибиторной гемофилией. Завершение исследований в Китае планируется в середине 2027 г.